岗位职责：
1.负责公司医疗质量体系的建立、运行及通过第三方机构评审；
2.负责质量体系文件的制作或维护。
3.负责公司医疗质量体系的日常运行维护和改良；
4.负责医疗器械注册的各阶段策划、实施及跟踪，确保公司合法合规，对接相关外部单位，取得医疗注册证。
5.负责医疗器械产品的注册文件编写。
6.同项目工程师配合完成设备检验、整改及相关单位协调。
7.监查公司日常运行期间的合法合规，确保政府监管的顺利通过。

入职要求
1）全日制专科以上学历； 
2）具备医疗器械法规知识，掌握医疗器械注册流程； 
3）具备调研产品、搜索相关文献及申报整套产品资料技能； 
4）工作细心谨慎，性格外向，服从上级安排；
5）2年以上医疗器械行业从业经验优先，有ISO13485、ISO9000审核相关工作经验

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