岗位要求：熟悉药品生产GMP，懂药品质量管理体系。熟悉药品管理法，熟悉中国药典。有药品质量管理3年以上经验。
1.负责公司药用辅料质量管理体系的建立、实施与维护，确保符合中国《药品 管理法》《中国药典》 、GMP、 ICH指南及相关法规要求。
2.制定和完善药用辅料的质量标准、检验规程、生产工艺文件及质量管理制度。
3.监督生产全过程质量控制，包括原料验收、生产过程监控、成品放行等环节，确保产品质量稳定。
4.负责供应商资质审核、质量审计及日常管理，建立合格供应商名录。
5.配合药监部门检查、客户审计及第三 方认证(如 GMP、ISO等)，确保检查顺利通过。

工作地址

合肥市庐江县091县道与088县道交叉口南440米

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